Numa iniciativa inédita em Portugal, e depois de alguns meses de espera, a APN foi convidada pelo Infarmed a participar no processo de aprovação de um medicamento. O medicamento em causa, o Nusinersen, com o nome comercial de SPINRAZA®, destina-se ao tratamento dos vários tipos de Atrofia Espinhal (I, II e III), e está já aprovado pela FDA e pela EMA enquanto entidades reguladoras do medicamento, americana e europeia respetivamente.
Em reunião realizada no passado dia 27 de março, naquele Instituto, conjuntamente com o laboratório responsável pela comercialização do produto, a Biogen, foi possível obter o compromisso da Presidente do Conselho Diretivo, Prof.ª Dr.ª Maria do Céu Machado, de que o processo estará concluído no inicio do verão de 2018, depois de aprovados todos os procedimentos legais e técnicos, em curso.
Embora o tratamento dos doentes de tipo I, a forma mais severa da doença, esteja já a decorrer graças a um PAP (Programa de Acesso Precoce), desenvolvido pela Biogen e no qual estão a ser tratados 5 doentes, impunha-se que, este, fosse extensivo a todos os tipos e a todos os doentes diagnosticados e elegíveis. Por isso, e após um levantamento exaustivo a nível nacional, em todos os serviços de neurologia, foi apresentado ao Infarmed o número exato de casos e solicitado o tratamento para todos.
No seu comunicado, o Infarmed refere que “…Constituindo-se como uma prioridade para o Infarmed, prevê-se que o medicamento Nusinersen esteja disponível para as entidades hospitalares do SNS no início do verão, garantindo a equidade no acesso a esta terapêutica, em tempo útil, ao mesmo tempo que se garantem mecanismos de monitorização e controlo de risco clínico.”
A APN orgulha-se de ter podido contribuir, de forma pioneira e decisiva, para mais este avanço em busca do tratamento e da qualidade de vida dos doentes neuromusculares. No entanto, não queremos deixar de agradecer à Biogen, ao Infarmed e a todas as partes envolvidas na negociação, todo o empenho evidenciado assim como à capacidade de resiliência demonstrada pelas famílias.
Veja aqui o comunicado do Infarmed
